Abstract Introduction The role of elastin in tympanic retractions and chronic otitis media is not well established. Williams Syndrome (WS), a pathology related to a mutation in the elastin gene, could generate tympanic retractions. Objective To compare the prevalence of tympanic retractions among patients with WS and controls. Methods WS patients (n= 43 ears) and controls (n= 130 ears) were evaluated by digital otoscopic examination and the degree of tympanic membrane retraction was classified by 2 blinded experienced otolaryngologists. Results The agreement rate between the evaluators was 71.1% for pars tensa and 65% for pars flaccida retraction (p< 0.001). The pars tensa and pars flaccida retractions are present in patients with WS after an adjusted residue of respectively - 2.8 and - 2.6 (p= 0.011 and p= 0.022) compared with controls. Conclusions Tympanic membrane retractions are not more common in the WS group when compared with controls.

Abstract Introduction The prevalence of tinnitus is higher in individuals with temporoman- dibular joint disorder (TMD) than in the general population. Magnetic resonance imaging (MRI) of the temporomandibular joint (TMJ) is the method of choice for investigation, and it has been hypothesized that specific MRI findings might be observed in TMD with comorbid tinnitus. Objective To comparatively describe MRI findings in patients with TMD with and without tinnitus, identifying the most common TMJ alterations and determining whether a correlation exists between severity of TMD and tinnitus. Methods A cross-sectional study of 53 adult patients with bilateral or unilateral TMD (30 with and 23 without tinnitus). The association between tinnitus and morphological aspects of TMD (changes in condylar morphology, articular eminence morphology, and disc morphology), disc displacement (with/without reduction), condylar translation, and intra-articular effusion was analyzed on MRI images. Results The mean patient age was 46.12 ± 16.1 years. Disc displacement was the most common finding in both groups (24 patients with tinnitus versus 15 without; p = 0.043). Only the frequency of disc displacement with reduction was significantly different between groups. Conclusion Additional imaging techniques should be explored to detect specific aspects of the relationship between tinnitus and TMD.

Background  Harboyan syndrome, defined as congenital corneal dystrophy associated with progressive sensorineural hearing loss, was first described by Harboyan in 1971. It is a hereditary disease manifested by eye lesions consistent with corneal endothelial dystrophy and progressive sensorineural hearing loss. There is bilateral symmetric progressive hearing loss, which may be either dominant or recessive. Objective  To report a case of a patient with a diagnosis of Harboyan syndrome. Case Report  A 25-year-old woman with profound bilateral sensorineural hearing loss, showing poor hearing performance while using a personal sound amplification device, underwent hearing rehabilitation with a cochlear implant. Conclusion  Rehabilitation was imperative in this case. The cochlear implant has proven to be the best therapeutic option, providing the patient with a better quality of life.

A técnica de acesso combinado (TAC) ao implante coclear (IC) é uma variação da técnica clássica de mastoidectomia e timpanotomia posterior (MPTA). A TAC combina um acesso transcanal à cocleostomia com uma timpanotomia posterior reduzida para a inserção dos eletrodos. OBJETIVO: Avaliar e comparar a segurança e efetividade em longo prazo alcançados com a TAC e MPTA em pacientes submetidos a IC em um centro brasileiro. Desenho científico: Estudo de série. MATERIAL E MÉTODO: Pacientes submetidos a IC usando TAC e MPTA foram acompanhados em um estudo de coorte. Os desfechos avaliados foram complicações, avaliação audiométrica e radiológica pós-operatórias. RESULTADOS: Quarenta e quatro pacientes foram implantados usando a TAC e 31 usando MPTA. Não houve casos de paralisia facial, mastoidite, colesteatoma ou fístula após 3,4±1,0 anos. A avaliação radiológica da posição dos eletrodos a mediana de eletrodos fora da cóclea foi de 0 no grupo TAC e de 3 no MPTA (p < 0,001). Não houve diferença entre os grupos em termos de desempenho audiológico no pós-operatório. CONCLUSÃO: A cocleostomia via transcanal combinada com uma timpanotomia posterior reduzida é um acesso alternativo ao IC que demonstrou segurança e menor migração de eletrodos em longo prazo. Esses achados encorajam o uso da via transcanal para a cocleostomia como uma opção alternativa de acesso ao IC.

The combined approach technique (CAT) is a variation of the classical the mastoidectomy-posterior tympanotomy technique (MPTA) that combines a transcanal approach to cochleostomy with a reduced posterior tympanotomy for insertion of electrodes. AIM: To compare and evaluate long-term safety and effectiveness outcomes obtained with the CAT and with MPTA approach in patients submitted to cochlear implant (CI) surgery. Design: series study. METHODS: Patients who underwent CI using CAT or MPTA at a Brazilian center were followed in a cohort study. Main outcomes were complications,audiometric performance and radiological evaluation of electrode position. RESULTS: Fourty-four patients were implanted using CAT and 31 MPTA. There were no cases of facial nerve paralysis, mastoiditis, cholesteatoma or cerebrospinal fluid leaks after 3.4±1.0 years. Radiological evaluation of electrode position revealed that the median number of electrodes outside the cochlea was 0 in CAT and 3 in MPTA groups (p < 0.001). There were no differences between both surgical approaches in terms of mean pure-tone thresholds with CI at all frequencies. CONCLUSION: Long-term follow-up data showed that the transcanal route to cochleostomy, combined with a reduced posterior tympanotomy, is a safe alternative approach in cochlear implant surgery, with no related major complications and fewer cases of electrode migration when compared with the MPTA. These findings encourage the use of the transcanal route to cochleostomy as an alternative approach option.

A utriculostomia é uma nova alternativa cirúrgica para a doença de Ménière. A hipótese cirúrgica desse procedimento é a de que o desfecho de uma lesão do utrículo por eletrocauterização não interfere na função coclear. Contudo, a hipótese de que essa abordagem do utrículo preserva a audição ainda não foi comprovada. OBJETIVO: Determinar se ocorrem mudanças nos potenciais elétricos evocados na cóclea e no nervo auditivo antes, durante e 1 mês após o procedimento cirúrgico no utrículo em modelo animal. MATERIAIS E MÉTODOS: Estudo experimental: Oito ovelhas foram submetidas à lesão do utrículo por eletrocauterização e sua função coclear foi avaliada por meio de eletrococleografia, registrando-se os potenciais elétricos evocados nos períodos pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de médio prazo. Os resultados foram analisados estatisticamente. RESULTADOS: Não houve variação estatisticamente significativa na amplitude (p = 0,099) e na latência (p = 0,591) antes e 1 mês após o procedimento cirúrgico. Houve alteração estatisticamente significativa na razão entre potencial de somação/potencial de ação (p = 0,0122), representando uma perda calculada de 11,8 dB. CONCLUSÃO: A intervenção realizada no utrículo neste estudo permite concluir que, tendo em conta respostas eletrofisiológicas deficientes observadas durante e 1 mês após o procedimento cirúrgico, houve preservação da audição nas ovelhas operadas.

Utriculostomy is a new surgical alternative for Ménière's disease. The basis of this procedure is that the outcome of an electrocautery-induced utricular trauma does not affect cochlear function. However, a demonstration of the hypothesis that this approach to the utricle would preserve hearing is still pending. OBJECTIVE: To determine whether any changes would occur in the electrical potentials evoked in the cochlea and auditory nerve before, during, and 1 month after a surgical procedure in the utricule in an animal model. MATERIALS AND METHODS: An experimental study. Eight sheep underwent electrocautery-induced utricular trauma, and their cochlear function was assessed by electrocochleography - recording of electrical evoked potentials, in the preoperative, immediate postoperative and medium-term postoperative periods. The results were analyzed statistically. RESULTS: There were no statistically significant variations in amplitude (p = 0.099) and latency (p = 0.591) before and 1 month after the surgical procedure. There was a statistically significant change in the summation of the potential/action potential area ratio (p = 0.0122), a calculated loss of 11.8 dB. CONCLUSION: The intervention performed in this study enabled us to conclude that, taking into account the impaired electrophysiological responses observed during and 1 month after the surgical procedure, hearing was preserved in the operated sheep.

INTRODUÇÃO: As cirurgias dos shunts endolinfáticos empregadas para o tratamento da vertigem na doença de Ménière incapacitante permanece um tópico controverso. Portmann, em 1926, foi o primeiro a executar a cirurgia, incisando o saco endolinfático com o objetivo de diminuir a pressão endolinfática da orelha interna. Planejadas para criar uma fístula que conecte o espaço endo e perilinfático, as saculotomias foram descritas por Fick em 1964, por Cody em 1969 e por Schuknecht (cocleossaculotomia) em 1982, entretanto foram paulatinamente abandonadas devido à alta incidência de perda auditiva. Uma nova e promissora opção cirúrgica dos shunts, em caráter experimental, é a utriculostomia, realizada por Lavinsky em 1999. OBJETIVO: Realizar uma revisão da literatura sobre as principais técnicas cirúrgicas dos shunts endolinfáticos empregados no tratamento da doença de Ménière, seus resultados e o que há de avanços no entendimento desses procedimentos. MÉTODO: Com base nos dados da literatura, são discutidas as principais técnicas cirúrgicas dos shunts endolinfáticos e sua racionalidade no tratamento da doença de Ménière incapacitante. CONCLUSÃO: Existe muita controvérsia sobre a efetividade dos procedimentos cirúrgicos dos shunts endolinfáticos para o tratamento da doença de Ménière incapacitante, e muitos deles causam danos à orelha interna. A cirurgia experimental utriculostomia, portanto, parece-nos uma opção promissora. Futuras pesquisas poderão fornecer a resposta para essa questão.

INTRODUCTION: The surgerys of the endolymphatic shunt are employed in the treatment of the vertigo of Meniere disease disabling, remains a controversial topic. Portmann in 1926, was the first to perform the surgery, incising the endolymphatic sac aimming the decrease of the endolymphatic pressure of the inner ear. Planned to create a fistula that connects the endo and perilymphatic space, the sacculotomy were described by Fick in 1964, by Cody in 1969 e by Schuknecht (cochleosacculotomy) in 1982, however they were gradually abandoned because of the high incidence of hearing loss. A new and promising surgery option of shunt, still experimental is utriculostomy, performed by Lavinsky in 1999. OBJECTIVE: Make a review of literature about the main surgical techniques of endolymphatic shunt, used in the treatment of Meniere disease, its results and the advance in the understanding of these procedures. METHODS: Based on the literature data, the main surgical techniques of endolymphatic shunt are discussed and its rationality in the treatment of Meniere's disabling disease. CONCLUSION: There are a lot of controversy over the effectiveness of surgical procedures of endolymphatic shunt for the treatment of Meniere's disabling disease, and a lot of them damage the inner ear. The experimental surgery of utriculostomy, so it seems, a promising option. Future research can give an answer to this matter.

Resultados prévios apontam para uma ótima correlação entre a morfologia e as dimensões das estruturas anatômicas de ovelhas e seres humanos. OBJETIVO: Analisar e descrever a histologia das estruturas que compõem o osso temporal do ovino. MATERIAL E MÉTODO: Um total de 307 lâminas obtidas a partir de secções verticais e horizontais do osso temporal de oito ovelhas foi analisado. As estruturas foram caracterizadas como semelhantes ou não semelhantes às do ser humano, com base na celularidade e na arquitetura histológica das estruturas. DESENHO CIENTÍFICO: Experimental. RESULTADOS: Constatou-se semelhança quanto ao tipo de epitélio, componente ósseo, espaços da fenda auditiva e arquitetura, além da semelhança, em nível histológico, tanto dos componentes celulares como das estruturas contíguas ao ouvido. As principais diferenças foram a presença da bula anatômica, o fato de a mastoide não se encontrar aerada e o hipotímpano, que se abre inferiormente para a bula. CONCLUSÃO: A partir dessas observações, é possível concluir que a ovelha é uma opção favorável para a experimentação em cirurgia otológica.

Previous studies suggest that there is an excellent correlation between the morphology and dimensions of ear structures in sheep and human beings. AIM: To analyze and describe the histology of structures inside the temporal bone in sheep. MATERIAL AND METHODS: A total of 307 slides obtained from vertical and horizontal sections of the temporal bone of eight sheep were analyzed. Structures were classified as similar or not similar to human structures, based on cellularity and histological architecture parameters. STUDY DESIGN: Experimental. RESULTS: The study revealed similarities between sheep and humans in terms of type of epithelium, bone component, spaces in the auditory meatus, in addition to a marked histological resemblance of cellularity and that of the structures surrounding the ear. The main differences observed were the presence of an anatomic bulla, the absence of aeration in the mastoid and the inferior opening of the hypotympanum into the bulla in sheep. CONCLUSION: Based on these observations, it is possible to conclude that sheep represent an adequate option for training and research in otologic surgery.

Este estudo tem como objetivo descrever uma técnica cirúrgica alternativa à inserção do tubo de ventilação na membrana timpânica: a miringotomia por radiofrequência isolada e associada à mitomicina C. OBJETIVO: Demonstrar um método cirúrgico que proporcione uma execução mais simples, não sujeito às complicações vinculadas ao tubo de ventilação. MATERIAL E MÉTODOS: Foram comparadas as técnicas de miringotomia por microlanceta e por microeletrocautério por radiofrequência (ponteira 0,3mm e 0,7mm) isolada e associada à mitomicina C, considerando o tempo de fechamento timpânico, em ratos da linhagem Wistar. Estudo experimental. RESULTADOS: Houve uma diferença estatisticamente significante entre a miringotomia por radiofrequência e por microlanceta. Ao analisar a técnica por radiofrequência com ponteira 0,7mm associada à mitomicina C (teste de Wilcoxon), o P encontrado foi menor que 0,001, demonstrando uma significância estatística. O tempo máximo de fechamento foi de 44 dias e a mediana encontrada foi de 14 dias. CONCLUSÃO: A técnica de miringotomia por radiofrequência (com ponteira de maior diâmetro) associada à mitomicina C, apresenta uma otimização no tempo de cicatrização da mesma.

This study aimed at describing an alternative surgical technique to the insertion of a ventilation tube in the tympanic membrane: myringotomy by radiofrequency alone and associated with mytomicin C. AIM: to show a surgical approach that can be simple to execute, not subject to complications arising from the ventilation tube. MATERIALS AND METHODS: we compared myringotomy by microknife and by radiofrequency microcautery (0.3 mm and 0.7 mm tips) alone and associated with mytomicin C, considering the time of tympanic closure in Wistar rats. Experimental study. RESULTS: there was a statistically significant difference between radiofrequency myringotomy and knife myringotomy. As we analyze the radiofrequency approach with the 0.7mm tip associated with mytomicin C (Wilcoxon test), the p value found was lower than 0.001, showing a statistical significance. The maximum tympanic membrane closure time was 44 days and the median found was 14 days. CONCLUSION: the radiofrequency myringotomy (with the larger diameter tip) associated with mytomicin C enhances the tympanic membrane healing time.

O hiperinsulinismo secundário à resistência periférica à insulina tem sido apontado como o fator etiológico mais frequente de síndromes tanto vestibulares como cocleares. OBJETIVO: Este estudo experimental registrou e analisou as alterações dos potenciais evocados auditivos através da eletrococleografia (ECoG) transtimpânica durante o hiperinsulinismo agudo induzido em um modelo animal. MATERIAL E MÉTODO: 6 ovelhas macho adultas foram divididas randomicamente em 2 grupos. Os animais submeteram-se ao exame de ECoG sob anestesia geral, e sangue periférico foi coletado para determinação de glicemia e hiperinsulinemia. Os animais do grupo intervenção (n=3) receberam insulina regular humana IV (0.1U/kG). O grupo controle (n=3) recebeu solução salina. Glicemia e insulinemia foram determinadas simultaneamente com o registro dos potenciais evocados a intervalos de 10 minutos, durante 90 minutos. RESULTADO: O grupo intervenção apresentou uma progressiva supressão da amplitude do potencial de ação quando comparado ao grupo controle (p=0.001). CONCLUSÃO: Os dados sugerem fortemente que o hiperinsulinismo agudo induzido suprime a atividade coclear. Os resultados podem ser atribuídos à perda da atividade da enzima Na+K+ATPase na estria vascular, levando à perda do potencial endococlear e da despolarização subsequente das células ciliadas assim como das células neurais que compõem a porção auditiva do VIII par craniano.

Hyperinsulinism secondary to peripheral insulin resistance has been described as the most frequent etiologic factor in cochlear and vestibular syndromes. AIM: This experimental study recorded and analyzed evoked auditory potential changes using transtympanic electrocochleography (EcochG) during induced acute hyperinsulinism in an animal model. MATERIALS AND METHODS: Six adult male sheep were randomly divided into 2 groups. The animals were submitted to EcochG under general anesthesia, and a peripheral blood sample was collected to measure glycemia and insulinemia. Animals in the intervention group (n=3) received regular human insulin IV (0.1 U/kg). The control group (n=3) received saline solution. Glycemia and insulinemia were measured simultaneously with the recording of evoked potentials at 10-minute intervals during 90 minutes. RESULTS: The intervention group experienced a progressive suppression in action potential amplitude when compared to the control group (p=0.001). CONCLUSION: Data strongly suggest that acute induced hyperinsulinism suppresses cochlear function. Results may be attributed to loss of Na+K+ATPase activity in the stria vascularis, leading to loss of endocochlear potential and subsequent depolarization of cochlear hair cells as well as of neural cells in the auditory portion of cranial nerve VIII.

As emissões otoacústicas transientes evocadas e as emissões otoacústicas por produtos de distorção vêm assumindo importância significativa na identificação de alterações cocleares. OBJETIVO: Através da monitorização das emissões otoacústicas, registrar os limiares dos produtos de distorção em condições normais e na presença de modificações eletrofisiológicas nas células ciliadas externas cocleares de ovelhas após a indução de hiperinsulinemia aguda. MATERIAL E MÉTODO: Estudo experimental com sete ovelhas no grupo-controle e sete no grupo-estudo. Os níveis de insulina e glicose foram verificados simultaneamente ao registro das emissões otoacústicas por produtos de distorção de 10 em 10 minutos, até o tempo de 90 minutos. O grupo-controle recebeu soro fisiológico, e o grupo-estudo, injeção em bolo de 0,1 U/kg de insulina humana regular. RESULTADOS: Houve diminuição significante nos limiares dos produtos de distorção no grupo-estudo em relação ao grupo-controle nas freqüências acima de 1.500 Hz e após o tempo de 60 minutos (P < 0,001). CONCLUSÃO: O estudo permitiu estabelecer os limiares das emissões otoacústicas por produtos de distorção em ovelhas com constante reprodutibilidade, o que mostra que o método é adequado para uso em investigações audiológicas e otológicas. Ficou, ainda, plenamente identificado que o hiperinsulinismo agudo foi capaz de provocar relevantes modificações nestes limiares.

Transient evoked otoacoustic emissions and distortion product otoacoustic emissions have gained significant importance in the identification of cochlear alterations. AIM: To record distortion product thresholds through the monitoring of otoacoustic emissions in normal conditions and in the presence of electrophysiologic changes in cochlear outer hair cells in sheep after hyperinsulinemia induction. MATERIAL AND METHODS: Experimental study, with seven sheep in the control group and seven in the study group. Insulin and glucose concentrations were measured simultaneously for the recording of distortion product otoacoustic emission every 10 minutes, all the way to 90 minutes. The control group received saline solution, and the study group received a bolus injection of 0.1 U/kg of regular human insulin. RESULTS: There was a significant reduction in distortion product thresholds in the study group when compared to the control group at frequencies greater than 1,500Hz and after 60 minutes (P < 0.001). CONCLUSION: This study established distortion product otoacoustic emission thresholds in sheep with constant reproducibility, demonstrating that the method is adequate for use in audiology and otology investigations. Results also fully confirm that acute hyperinsulinemia may cause important changes in these thresholds.

INTRODUÇÃO: trabalhos sobre o uso de ovelhas em cirurgias experimentais e treinamento em cirurgia otológica são raros. Este estudo pretende contribuir para ampliar o conhecimento nessa área. OBJETIVO: Estudar a orelha interna da ovelha por meio de tomografia computadorizada e cortes sucessivos com o intuito de apresentar dados morfométricos mais precisos relacionados à comparação entre a orelha de ovelhas e a de humanos. MATERIAL E MÉTODO: Foi realizado um estudo descritivo sem seguimento no qual foram comparadas as estruturas da orelha interna da ovelha com as dos humanos. As medidas foram obtidas através de tomografias computadorizadas e avaliadas por meio de um programa de análise de imagens médicas (Osíris 4.16). RESULTADOS: O estudo morfológico da orelha da ovelha, em média, e da orelha humana, em média, revelaram grande similaridade de anatomia. A maior parte das estruturas (10 de 15) preservou a relação proposta de 2/3 da dimensão humana em relação à dimensão ovina. CONCLUSÃO: Os achados contribuem para uso da orelha da ovelha como modelo em cirurgia experimental e treinamento em cirurgia otológica.

INTRODUCTION: Studies about the use of sheep in surgical training and experimental otologic surgery are rare. This study intends to contribute to the knowledge on this field. AIM: To study sheep inner ear structures using computerized tomography and serial cross-sections to collect more accurate morphometric data to compare sheep and human ears. MATERIAL AND METHODS: This descriptive study compared the inner structures of sheep and human ears. Measurements were made using computerized tomography, and they were stored in a DICOM compact disc for later analysis and manipulation, with a program used for medical image analysis (Osíris 4.16). RESULTS: Mean measures for sheep and human ears were found to be similar in this morphological study. Most structures (10 out of 15) maintained the 2/3 ratio of sheep to human ear. CONCLUSION: The results of this morphometric study of sheep ear are an important contribution to the development of an animal model to be used for surgical training and experimental otologic surgeries.

OBJETIVOS: avaliar a prevalência de alterações auditivas em recém-nascidos de muito baixo peso, na unidade de tratamento intensivo neonatal do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, e estudar as variáveis que possam estar relacionadas com as alterações da acuidade auditiva. MÉTODOS: foi realizado um estudo transversal que incluiu todos os recém-nascidos de muito baixo peso admitidos na unidade de tratamento intensivo neonatal do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período de 1º de setembro de 2000 a 31 de janeiro de 2002. Todos os pacientes foram submetidos ao exame de otoemissão acústica evocada por produto de distorção, no momento da alta hospitalar. O exame foi repetido em 30 dias, quando havia alteração no primeiro exame. Quando o paciente apresentava o exame de otoemissão acústica alterada em duas ocasiões, era realizada a audiometria de tronco cerebral, considerada alterada a partir de 35 dB NA. RESULTADOS: foram estudados 96 recém-nascidos. Seis tiveram tanto o exame de otoemissão acústica quanto a audiometria de tronco cerebral alterados. A média da idade gestacional foi de 31,5 ± 2,6 semanas, o peso de nascimento variou de 640 a 1.500g, e 57,3% dos pacientes eram do sexo feminino. A idade gestacional e o índice de Apgar no 5º minuto foram inferiores no grupo otoemissão acústica e audiometria de tronco cerebral alterados em relação aos demais grupos, atingindo significância limítrofe. CONCLUSÕES: a prevalência de perda auditiva nos recém-nascidos de muito baixo peso da unidade de tratamento intensivo neonatal do Hospital de Clínicas de Porto Alegre foi de 6,3%, tendo sido observadas associações de significância limítrofe com idade gestacional e índice de Apgar no 5º minuto.

OBJECTIVES: to evaluate the prevalence of hearing alterations in very low birth weight patients in the Neonatal Intensive Care Unit of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre and to study the variables that can be related to alterations of the hearing acuity. METHODS:A transversal study was carried out. The study included all very low birth weight neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre from September 1, 2000 to January 31, 2002. All patients were submitted to distortion product otoacoustic emission tests at hospital discharge. When the test showed alterations, it was repeated 30 days later. However, when the same patient presented otoacoustic emission alterations in both tests, he/she was submitted to the auditory brain response testing. The result of this test was considered abnormal from 35 dB NA. RESULTS: we studied 96 neonates. Six children presented alteration in the distortion product otoacoustic emission test as well as in the auditory brain response test. Children's mean age was 31.5 ± 2.6 weeks, their birthweight was between 640 g and 1,500 g, and 57.3% of the patients were female. The gestational age and the Apgar score of 5 minutes were inferior in the group presenting abnormal results of otoacoustic emission and auditory brain response tests compared to the other groups, reaching bordering significance. All the remaining aspects investigated did not present any statistically significant difference. CONCLUSIONS: the prevalence of hearing loss in the very low birth weight neonates cared for at the Neonatal Intensive Care Unit of the HCPA was 6.3%, and bordering significance associations related to gestational age and 5 minutes Apgar score were observed.